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在医药、医疗等受严格监管的行业中，监管核查的合规性、专业性直接关系到企业运营安全、产品上市进程及全球市场布局。为帮助相关从业者精准把握不同监管机构的核查逻辑，熟练掌握核查准备与执行的核心方法，有效应对国内外各类监管核查场景，规避合规风险，我们精心设计了本次监管核查专项培训课程。
本次培训以“理论筑基、实操赋能”为核心，采用“三天递进式”教学框架，从监管逻辑与核查准备体系入手，逐步深入海外监管实操、中国监管要求及高级应对策略，配套针对性模拟演练与角色扮演，兼顾理论深度与实践落地性，助力学员快速提升监管核查综合应对能力，确保在实际工作中能够高效、规范地完成核查相关工作，满足不同监管机构的合规要求。
培训时间：2026年6月11-13日
3天强化整合版（国内+海外监管一体化）
培训地点：上海
培训目标
系统掌握 NMPA/CFDI 与 FDA / EMA / PMDA 核查差异与共性
建立符合 ICH E6(R3) 的持续核查准备体系（Always Inspection Ready）
掌握核查前—核查中—核查后的全流程管理与实操方法
强化申办者监管（Sponsor Oversight） 与数据可重建能力
通过模拟演练提升实战应对能力
详情请点击链接
